近日，九典制藥右酮洛芬氨丁三醇片獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，成為國內(nèi)獨家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的品種。

右酮洛芬氨丁三醇是在布洛芬的基礎(chǔ)上增加酮基變成酮洛芬，再提取酮洛芬中的右旋體與氨丁三醇結(jié)合而成，相比布洛芬來說，右酮洛芬氨丁三醇的抗炎作用更強，對癌性疼痛、術(shù)后疼痛、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎更有效，而且右酮洛芬氨丁三醇的胃腸道吸收更迅速，起效更快，毒副作用更小，不良反應(yīng)更少。具有抗炎、解熱、鎮(zhèn)痛三重藥理作用。

臨床數(shù)據(jù)顯示，右酮洛芬氨丁三醇片適用于治療不同病因的輕中度疼痛，如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎等的關(guān)節(jié)痛，以及痛經(jīng)、牙痛、手術(shù)后痛、 癌性疼痛、急性扭傷或軟組織挫傷疼痛和感冒發(fā)熱引起的全身疼痛等各種急慢性疼痛。

作為化學(xué)藥品3類新藥，該產(chǎn)品采用公司自產(chǎn)原料藥生產(chǎn)，憑借突出的抗炎鎮(zhèn)痛療效與更高的安全性，成為非甾體抗炎藥領(lǐng)域的新選擇。隨著全球老齡化加劇，非甾體抗炎藥市場需求持續(xù)擴大。2023年我國抗炎鎮(zhèn)痛類藥物市場規(guī)模已突破300億元，其中同類產(chǎn)品在歐美市場年銷售額超5億美元。九典制藥通過原料藥-制劑一體化優(yōu)勢，實現(xiàn)生產(chǎn)成本控制與品質(zhì)提升的雙重目標(biāo)。

此次獲批產(chǎn)品將與公司已上市的洛索洛芬鈉凝膠貼膏、酮洛芬凝膠貼膏、酮洛芬凝膠、洛索洛芬鈉片等形成“口服+外用”聯(lián)合治療方案，廣泛覆蓋各種全身或局部的急慢性疼痛治療。未來，九典制藥將持續(xù)深耕鎮(zhèn)痛領(lǐng)域研發(fā)創(chuàng)新，推動高質(zhì)量藥物普惠更多患者。