近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布了藥品獲批信息：九典制藥鹽酸氨溴索口服溶液已獲批上市，并且該產(chǎn)品注冊(cè)分類為化學(xué)藥品3類，通過(guò)或被視為通過(guò)了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，能夠有效滿足不同人群的用藥需求。

鹽酸氨溴索口服溶液，作為一款醫(yī)保乙類藥品，最初由德國(guó)Boehringer Ingelheim公司研制，并于1978年8月首次在德國(guó)獲得批準(zhǔn)上市。目前有片劑、注射劑、口服溶液、吸入溶液等多種劑型在國(guó)內(nèi)外上市。

鹽酸氨溴索口服溶液是一款臨床常用的祛痰藥，它能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌和減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度，同時(shí)促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的分泌，增加支氣管纖毛運(yùn)動(dòng)使痰液易于咳出，適用于急、慢性支氣管炎引起的痰液粘稠、咳痰困難。

藥融云數(shù)據(jù)顯示，鹽酸氨溴索口服溶液2021年、2022年及2023年全國(guó)醫(yī)院（全終端）銷(xiāo)售額分別為3.98億元、3.81億元及4.63億元，全國(guó)藥店零售銷(xiāo)售額分別為2.21億元、3.54億元及3.73億元，綜合以上數(shù)據(jù)，鹽酸氨溴索口服溶液2023年全國(guó)銷(xiāo)售額超過(guò)8億元。

至此，九典制藥已有27個(gè)品種通過(guò)或被視為通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。此次獲得的藥品注冊(cè)證書(shū)不僅豐富了公司的產(chǎn)品線，還對(duì)進(jìn)一步優(yōu)化公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)具有積極意義。